? ? ? 隨著醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展,新型醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn),光學(xué)、電子、金屬、塑料、橡膠等濕熱敏感的儀器、材料在外科手術(shù)中發(fā)揮越來越多的作用,完成高難度,高精準(zhǔn)的介入診斷與治療。
? ? ??部分集成了光學(xué)儀器、電子設(shè)備、或不耐熱材料的醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝的保障下重復(fù)使用可以保證安全、有效。這類醫(yī)療器械每次使用后應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的消毒和管理規(guī)定、遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行清洗消毒滅菌處理。比如硬性內(nèi)窺鏡及其導(dǎo)光束(下圖1)、電切電凝器導(dǎo)線(下圖2)、顯微手術(shù)器械、高速電鉆和氣鉆(下圖3)。
(圖1)
(圖2)
(圖3)
? ? ? 普通的高溫壓力蒸汽滅菌流程會(huì)損壞、腐蝕這些器械、材料,因而不適合用來處理這類醫(yī)療器械。這類器械宜采用低溫滅菌方法,如過氧化氫低溫等離子體滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等。其中低溫等離子體滅菌是近年來才被廣泛使用的新的低溫滅菌技術(shù)。和環(huán)氧乙烷滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌相比,等離子體滅菌優(yōu)點(diǎn)時(shí)間短,無殘留風(fēng)險(xiǎn),使用安全。
如果需要將可重復(fù)使用的低溫滅菌器械送至安特速無錫醫(yī)療消毒供應(yīng)中心進(jìn)行消毒滅菌處理,請遵循以下操作規(guī)范及注意事項(xiàng),確保您的器械安全。
? ? ? 1.將低溫滅菌器械裝在貼有低溫專用標(biāo)識(shí)的回收箱中。注意:中心的低溫滅菌器械專用回收箱(下圖5)和高溫滅菌器械回收箱(下圖6)顏色不同,標(biāo)識(shí)不同,請務(wù)必將低溫滅菌器械放入低溫專用回收箱。每個(gè)回收箱貼有唯一識(shí)別二維碼。配送人員會(huì)在接受和發(fā)放回收箱時(shí)掃碼記錄交接時(shí)間地點(diǎn),以便追溯管理。
(圖5)
(圖6)
? ? ? 2.送消前兩個(gè)工作日把器械包配置、名稱、類型、圖譜、處理操作說明書及注意事項(xiàng)等發(fā)給安特速無錫醫(yī)療消毒供應(yīng)中心客服。
? ? ? 3.器械使用后須及時(shí)預(yù)處理。
? ? ? 4.送消前須檢查并確保器械性能完好、結(jié)構(gòu)及外觀無損壞。
? ? ? 5.器械用固定架或硅膠保護(hù)墊穩(wěn)妥放置,保護(hù)性回收,防止轉(zhuǎn)運(yùn)過程中對器械的碰撞,避免損壞器械。
? ? ? 6.用軋帶將回收箱封閉。
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??? ? 您的器械回收至安特速無錫醫(yī)療消毒供應(yīng)中心后,將嚴(yán)格遵循衛(wèi)生主管部門制定的消毒滅菌規(guī)范、衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行清洗消毒滅菌處理。(標(biāo)準(zhǔn)流程參照安特速上期公眾號(hào)內(nèi)容)
? ? ? 處理完成并檢查合格后裝入潔盒按約定時(shí)間配送至客戶處。全程皆有信息記錄及監(jiān)控,以便客戶查詢和內(nèi)部管理。
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特別提示:廠家說明書上標(biāo)明一次性使用的器械不得重復(fù)使用,使用過后應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。2020年12月21日國務(wù)院修訂通過的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將于2021年6月1日起施行。其中第九十條規(guī)定,對一次性使用的醫(yī)療器械未按照規(guī)定銷毀,而進(jìn)行重復(fù)使用、對重復(fù)使用的醫(yī)療器械,未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的情況,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5萬元以上10萬元以下罰款。